402cc永利手机版区块链药品溯源能否破解疫苗之殇

2019-08-10 08:44 来源:未知

**长春长生疫苗造假事件,触动了全国神经,余波至今未休。

刚刚过去的周末,疫苗生产记录造假问题成了整个社会的舆情焦点,在让无数父母陷入担忧、焦虑甚至是愤怒的同时,也引发新一轮的拷问:在这个涉及孩子健康和安全的问题上,除了对涉事企业的严厉处罚,我们还能做点什么?

在此期间,一位程序员殚精竭虑,寻找疫苗流向,却发现困难重重。

从近几年发生的疫苗安全事件来看,既有生产环节的数据造假、也有流通环节的失控,而由于整个体系的封闭运行,又让公众尤其是最为关切的父母难以介入监督。

人们开始把目光投向区块链,将其视为药品溯源的终极大招。

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但区块链并非万能——它可溯源,却难防伪。

以此次涉事的疫苗企业来看,监管部门早于2017年10月就已立案调查,相关结果也已对相关省市做了通报,但信息的封闭运行并未让这一事件获得足够重视。一些涉事的省份也是在这次舆情之后才开始采取措施。

从生产源头开始严防死守,才是解决药品安全问题的唯一方法。

生产环节记录造假、流通环节信息封闭。一个更公开、更透明、可溯源的疫苗监督体系,将对改进目前的疫苗安全现状有所帮助。

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当然,技术不是万能的,但在涉及孩子健康和安全的问题上,如果能有1%的改进、提升,也是值得我们去尝试的。

疫苗溯源热

本文尝试探索区块链是否能为疫苗的生产、流通、监督,创造一个更透明、安全的环境。

“急死了,这几天就准备去北京,给孩子做检查。“一个重庆的妈妈告诉一本区块链记者。

疫苗成为全民话题,震惊、愤怒、心痛之余,所有人都在寻找问题根源和解决之道。

她的孩子今年刚三岁,该打的疫苗一支也没落下。而她最大的问题,就是不确定孩子打了哪种问题疫苗。

疫苗问题由来已久,此次假疫苗事件暴露了现有疫苗产业诸多问题:

疫苗系统存在相当大的封闭性,外界往往无法监督。这是所有妈妈都面临的挑战。

企业擅自编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,但在案件回溯中,无法确认是哪个环节记录造假。

一周前,一位程序员,试图用采集关键词的方式,收集近两年第二类疫苗在各省市医院的采购情况,以梳理疫苗流向。

疫苗冷链配送由物流企业自我监控,药品从生产到运输,监督尚不完善。

疫苗采购信息需要在政府网站公示,但他发现,有的政府网站打不开,有的无法搜索,有的要求登录认证才可见。网站数据也有各种问题。

疫苗流通销售环节腐败,追责困难。

14个小时后,他才得到了27 个省份的不完全数据。

监管信息不公开,只在药监体系内运行。

又过了一周,他才得到了31 个省份的3197 条数据。

疫苗出问题后,问题疫苗去向难以追溯,流通环节监管不力。

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在一片议论声中,“疫苗上链”呼声渐高。尽管部分讨论带有营销意图,但仍然值得探讨,区块链药品溯源,是否能让疫苗更安心?

这位程序员发现,10家企业提供了中国近半疫苗数量。

1、引入区块链溯源

一个以网络为生的程序员,要获取这些信息都如此吃力,那么普通人要获取这些信息,就更难了。

传统溯源的挑战

针对这种情况,阿里、腾讯、搜狗医疗和百度等巨头,都在近期上线了问题疫苗查询功能。

国内疫苗等药品的可追溯体系早有试水。2005年,原国家食药监总局与中信二十一世纪科技有限公司合作,开始建设中国药品电子监管平台。

以阿里为例。在手机淘宝、支付宝和阿里健康等APP上,扫描疫苗包装盒上的追溯条形码,就可以看到疫苗的关键信息,比如名称、厂家、批号、有效期。

其具体做法是,为每一药品销售最小单位加印中国药品电子监管码(赋码),从厂家到各级经销商、再到药店等终端环节,每一次药品的出库入库、核准核销都需扫码记录以保证药品全程可溯及。销售终端将配备数字证书(密钥),用以查询详细信息。

微信小程序“腾讯安心计划”,也开通了问题疫苗查询入口。妈妈们可以查询疫苗批次是否在监管“召回”之列。

但这一体系也曾引发外界质疑。传统溯源使用的是中心化存储模式,在这种模式下,谁作为中心维护这个账本变成问题的关键。

还有企业发布了基于区块链技术的疫苗溯源防伪平台,称会将疫苗从生产到销售各环节的原始数据,在区块链平台实时、加密存储,防止其被篡改。

无论是源头企业保存、还是渠道商保存或是政府保存,由于其自身都是流转链条上的利益相关方,当账本信息不利时,这类企业可能选择篡改账本使溯源流程失效。

区块链技术,会成为解决疫苗和其他药品溯源问题的终极大招吗?

2016年2月,原国家食药监总局暂时叫停药品电子监管;2016年7月28日,新修订实施的《药品经营质量管理规范》(GSP)去除了电子监管码相关叙述,取而代之的是“按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯”。

一个公开、透明、可追溯的药品监督体系,会因此出现吗?

区块链溯源系统的机制猜想

区块链能做什么

区块链技术本质上是一种“历史记录不可篡改的数据库技术”。为溯源提供了新的工具。

“此次疫苗事件的一个焦点,是疫苗企业生产记录造假。而产品溯源,是区块链可以发挥价值的重要应用场景 。”区块链技术专家韩文辉认为,这是外界“让疫苗上链”的呼声越来越高的一个原因。

它具备去中心化与不可篡改的特性,不依赖于某个组织和个人,利用可信的技术手段将所有信息公开记录在“公共账本”上,对于涉及环节较多的业务非常有竞争优势,同时监管机构也可以参与到共享账本的记录中。

在生产、认证、流通、销售等环节,信息的不透明,导致假冒伪劣产品泛滥。

一旦不可篡改的信息被建立了,相当于确定了物理世界的商品在互联网世界的唯一身份,而且实现了基于这个身份流转的所有的追踪和记录。

而在医疗行业,供应链发展得越来越复杂,药厂、批发商、医院和药店的存在,互联网药房的兴起,以及进口药品的增加,都加大了药品溯源的难度。

无论是呈现给消费者,还是配合国家做重要产品的追溯、召回等,区块链都提供了非常好的解决方案。

此外,在传统模式下,溯源认证采用的记账方式是中心化的,易受人为因素控制。

因此,全球的政府及制药公司、分销商正在逐步将区块链应用到改善供应链安全性和可追溯性的方案中。

等出了问题之后,在追责的关键时刻,“信息丢失”等现象,更是层出不穷。

美国已经在区块链药品溯源上进行了诸多尝试:美国FDA于2017年3月开始用区块链进行处方药追溯。

比如,在2008年的毒奶粉事件、2016年的山东疫苗案、2011年的地沟油事件的调查阶段,都出现了不同程度的关键信息缺失。

2017年5月,制药巨头基因泰克及辉瑞为首的一批公司宣布推出MediLedger项目,该项目旨在创建管理药品供应链的区块链工具,使制药商、批发商、医院等相关机构都用区块链对所有的药品相关信息进行登记,并最大程度保证其可追溯性。

通过区块链技术,构建统一的药品溯源系统,或许是解决这些问题的最佳方案。

通过引入区块链,使每个参与者控制网络上的节点。每一笔交易都需要一个共识,确保产品从生产开始,在供应链的各个环节,使药品从生产、质检、入库、出库、流通、接种等各个环节逐步建立符合区块链追溯的标准。

在一个典型的区块链溯源场景里,生产厂商、质检机构、海关、分销机构、快递物流等,都是溯源链路上的重要参与方。它们协同合作,把每一个商品流通环节的信息记录上链,并以自己的数字签名背书,形成一份上下游串联、交叉验证、多方查证的溯源全记录。

从信息流来看,所有信息都在区块链中并且支持被授权的节点对其进行访问。信息存取的权限又取决于参与者在供应链中的角色和职能。

通过这种区块链溯源模式,就能确保信息具备唯一性、不可篡改性,从而在最大程度上,规避人为因素的干扰。

其另外一个核心功能是在医药产品追溯中实现特殊和隐私数据的隐私保护。药企不愿意共享很多特殊信息给其他人,区块链技术就能使存在于不同药企的信息通过区块链共享出来,同时保证了信息的安全。

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